Klasik tedavide 300 DOZ ile

Uzun Süreli Ekonomik Çözüm

Klinik Olarak Kanıtlanmış Etkinlik

  Formülü: Her ölçülü dozda; 100 mcg salbutamol ile itici gaz olarak trikloroflorometan ve diklorodiflorometan bulunur. Her aerosol tüpü 300 ölçülü doz içerir.
  Endikasyonları: Asthavent İnhaler, bronşiyal astım, kronik bronşit ve amfizemde, bronkospazmın tedavisi ve profilaksisinde endikedir. Yapılan kontrollü klinik çalışmalarda, alınan iki inhalasyondan sonra akciğer fonksiyonundaki düzelme 15 dakika içinde başlamıştır. Fonksiyonlardaki maksimuma yakın gelişme, genellikle 60-90 dakika içinde gerçekleşir ve çoğu hastalarda kayda değer düzelme 4-6 saat süreyle devam eder. Yapılan klinik çalışmalar ayrıca, allerjenlere maruz kalınmasından ya da egzersizden yaklaşık 15 dakika önce alınan 2 doz Asthavent' in, egzersizin ya da allerjenlerin neden olduğu bronkospazmı önlediğini göstermiştir.
  Kontrendikasyonları: Formülasyonun bileşenlerinden herhangi birine karşı yüksek duyarlılık.
  Uyarılar/Önlemler: Asthavent, kardiyovasküler bozuklukları, özellikle iskemik kalp rahatsızlığı, anjina, kardiyak taşikardi, aritmi, hipertansiyon ve tirotoksikoz olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Asthavent ve propranonol gibi non-selektif beta-blokör ilaçlar birlikte reçete edilmemelidir. -agonist tedavisi sonucunda ciddi hipokalemi oluşabilir. Akut ve şiddetli astımda, ksantin türevleri, steroidler, diüretiklerin birlikte kullanımı ve hipoksi bu etkiye neden olabileceği için özel tedbir alınması tavsiye edilir. Böyle durumlarda, serum potasyum düzeylerinin kontrol edilmesi önerilir. Astım zamanla akut ya da kronik olarak kötüleşebilir. Eğer hasta normaldekinden daha yüksek dozlarda Asthavent'e ihtiyaç duyuyor ise bu, astımın destabilizasyonu anlamına gelebilir. Böyle durumlarda kortikosteroid gibi anti-enflamatuar tedavi ihtiyaçları gözden geçirilerek, hasta ve tedavi planının yeniden değerlendirilmesi gerekir. Salbutamolun erken doğum tedavisinde kullanılması onaylanmamıştır. Beta2-agonistlerinin erken doğum tedavisi süresinde ya da tedavi sonrasında, annede akciğerde ödemi de kapsayan ciddi yan etkiler yaptığı rapor edilmiştir.

Gebelikte Kullanım: Gebelik kategorisi C' dir. Gebe kadınlar üzerinde yapılmış yeterli ve iyi kontrol edilmiş çalışmalar yoktur. Gebelik sırasında ilacın kullanımı, anneye beklenen faydası, fetüs üzerindeki muhtemel riskinden daha yüksek olduğu taktirde düşünülmelidir.
  Laktasyonda Kullanımı: Salbutamolün anne sütüne geçip geçmediği kesin olarak bilinmemektedir. Bu nedenle emziren annelerde kullanımı özel dikkat gerektirmektedir. Hayvanlar üzerinde yapılan bazı çalışmalarda, salbutamolün tümör oluşturma potansiyeli görüldüğünden, ilacın anneye sağlayacağı fayda dikkate alınarak, emzirmeye ya da ilacın kullanılmasına son verilmesi arasında bir karara varılması gereklidir.
  Araç ve Makine Kullanmaya Etkisi: Yok.
  Yan Etkiler/Advers Etkiler: 13 haftalık bir klinik çalışma sonrasında 11 yaş üzeri hastalarda görülen yan etkiler aşağıdaki gibidir: Yan Etki Vakalarının Yüzdesi: Merkezi Sinir Sistemi: Titreme <%15, Sinirlilik <%10, Baş Dönmesi <%5, Sindirim Sistemi: Mide Bulantısı <%15, Midede Yanma <%5, Kardiyovasküler Sistem Taşikardi %10, Palpitasyon <%10, Yüksek Kan Basıncı <%5 4-11 yaş arası çocuklar üzerinde yapılan 12 haftalık bir çalışmada, seyrek olarak hiperaktivite, agresif davranış ve öksürük bildirilmiştir. Nadir görülen diğer yan etkiler, ürtiker, anjiyo ödem, kaşıntı, ses kısılması, boğazda irritasyon, aritmi vakalarıdır. Aynı zamanda baş ağrısı ve gerginlik de nadir olarak bildirilmiştir ki bunlar ilacın kullanımına devam edildikçe genellikle kaybolmaktadır. Hipokalemi oluşabilir. Aşırı doz, kalpte yan etkilere neden olabilir. Aşırı yüksek doz, kardiyak ritm bozukluğu gibi ciddi yan etki tehlikelerini arttırır. Risk, hipokalemi ve kardiyak ritm bozukluğuna yol açan diğer ilaçlar ile birlikte kullanıldığında ya da hipoksi ve asidozisin varlığında daha da artmaktadır. İnhale sempatomimetik ilaçların aşırı kullanımlarında ölümler bildirilmiştir. Diğer inhalasyon tedavilerinde olduğu gibi, doz alımından sonra hırıltıdaki ani artışla birlikte paradoksal bronkospazm ihtimali akılda tutulmalıdır. Bu, alternatif bir salbutamol preparatının kullanımıyla veya farklı bir çabuk etkili bronkodilatör ile hemen iyileştirilmelidir. Bu durumda ilacın kullanımı derhal kesilmeli, hasta kontrol edilmeli ve eğer gerekiyorsa alternatif bir tedavi oluşturulmalıdır. BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.

İlaç Etkileşimleri ve Diğer Etkileşimler: Salbutamol ve diğer beta2-agonistleri ile kortikosteroidlerin, diüretiklerin ya da ksantinlerin birlikte kullanılması hipokalemi riskini arttırır. Şiddetli astımda bu tür tedavi uygulanması gerekli olan durumlarda, potasyum konsantrasyonlarının kontrol edilmesi önerilir.
  Kullanım Şekli ve Dozu: (Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği taktirde) Asthavent, sadece oral inhalasyon içindir. Kullanmadan önce tüp iyice çalkalanır. Akut ve aralıklı bronkospazm ataklarının geçiştirilmesinde bir veya iki inhalasyon tek bir doz olarak verilebilir. Kronik bakım ya da profilaktik tedavi için önerilen doz, eğer gerekirse, dört saatte bir ekrarlanan iki inhalasyondur. İhtiyaç halinde, 24 saat içinde maksimum 8 inhalasyon alınmalıdır. Allerjenlerin ya da egzersizin neden olduğu bronkospazmın önlenmesi için; allerjenlere maruz kalınmasından ya da egzersize başlamadan 15 dakika öncesinde iki inhalasyon alınmalıdır. Aşırı doza bağlı yan etkiler oluşabileceği için, dozaj ya da ilacın alınma sıklığı, sadece doktor tavsiyesi ile gerçekleştirilmelidir. Asthavent inhaler kullanımının artışı, kötüleşen bir astımın belirtisi olabilir. Bu tür durumlarda, hastanın tedavi planında bir düzenleme gerekebilir. Mevcut tedaviye ek, glukosteroid tedavisi düşünülmelidir.
  Çocuklarda: Yetişkin dozunun yarısı.
  Doz Aşımı ve Tedavisi: Salbutamol'un aşırı dozlarında genellikle, taşikardi, SSS uyarımı, titreme, hipokalemi ve hiperglisemi gibi etkiler görülmektedir. Tedavi semptomatik ve destekleyicidir. Bütün sempatomimetik aerosol ilaçlarda olduğu gibi Asthavent' in yanlış kullanımından dolayı kalp krizi, hatta ölüm gerçekleşebilir. Tedavi; Asthavent kullanımının durdurulması ile birlikte, uygun semptomatik terapiden oluşur. Bronkospazma neden olabileceği akıldan çıkarılmamakla birlikte kardiyo-selektif beta-reseptör blokör kullanımına karar verilebilir. Aşırı doz Asthavent tedavisinde, diyalizin yararlı olacağını gösteren yeterli delil vardır.
  Saklama Koşulları: 30oC' nin altındaki oda sıcaklığında saklayın. Donmaktan koruyun. Tüp basınçlıdır, sıcaktan ve direk güneş ışığından koruyun. Tamamen boşalsa dahi delmeyin, kırmayın ya da ateşe atmayın. ÇOCUKLARIN ULAŞAMAYACAKLARI YERLERDE VE AMBALAJINDA SAKLAYINIZ.
  Ticari Takdim Şekli ve Ambalaj Muhtevası: Ağızlık ve ölçülü doz ilaç verimini sağlayan valf takılmış tek parça alüminyum tüp içinde, her dozda 100 mcg Salbutamol içeren 300 ölçülü dozlu inhaler.
  Ruhsat Sahibinin İsim ve Adresi: Cansın Medikal İlaç San. Tic. Ltd. Şti. Süleyman Sırrı Sokak No:16/5 Yenişehir Ankara
  Ruhsat Tarih ve Numarası: 16.05.2003 113/100
  Üretim Yeri İsim ve Adresi: Cipla-Medpro (pty) Ltd. Rosen Park, Bellville RSA 7530 Reçete ile satılır. Hekime danışılmadan kullanılmamalıdır.